ワルプソン動物ワクチン生産ライン
GMPの承認が通過した!
最近,河南省農村省の招待により, experts from the veterinary GMP inspection team of the Ministry of Agriculture Rural Affairs conducted on-site inspection and acceptance of the animal vaccine production workshop (including the third-level protective production line) of Luoyang Worpsen Biological Engineering., Ltd. (以下"ウォルプセン")
専門家グループは,WorpsonのGMP運用の実施に関する報告書を注意深く聴きました.動物ワクチンの生産ワークショップのハードウェア設備と現場管理を検査しました会社GMP管理文書,記録,アーカイブ等を審査しました and interviewed and assessed the relevant responsible persons and operators of various departments to conduct a comprehensive and strict inspection and acceptance in accordance with the veterinary drug GMP acceptance standards.
2日間の現場での承認手続きの後 専門家パネルは ワープソンには 明確な品質目標があり 明確な機能を持つ 構造がよくある組織一般的に要求を満たす人材構造と訓練状況工場環境と衛生設備が要求を満たし,主要機器が検証された場合,生産設備が生産要件を満たすことができます.生産管理に関する関連書類獣医用医薬品のGMP要件を満たしている. 最終的には,専門家は,Wopsonの動物ワクチンの生産ワークショップ (第3レベルの保護生産ラインを含む) がGMP承認を合格したことをパネルで評価しました (ダイナミック).
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